Bahan tambahan makanan yang banyak boleh menyebabkan keguguran atau masalah dengan perkembangan janin jika digunakan semasa kehamilan, menurut Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA).
Pada hari Isnin (3 Jun), agensi itu memberi amaran kepada wanita hamil dan orang dewasa untuk mengelakkan penggunaan suplemen yang mengandungi vinpocetine. Tambahan dengan bahan ini sering dipasarkan untuk ingatan atau fokus yang dipertingkatkan, peningkatan tenaga atau penurunan berat badan, kata FDA.
Dalam kajian haiwan, saintis mendapati bahawa vinpocetine menyebabkan penurunan berat badan janin dan peningkatan risiko keguguran pada haiwan hamil. Lebih-lebih lagi, tahap vinpocetine diukur dalam darah haiwan adalah serupa dengan yang dilihat pada orang selepas mengambil satu dos vinpocetine.
"Penemuan ini terutama berkaitan kerana produk yang mengandungi vinpocetine tersedia secara meluas untuk kegunaan wanita hamil," kata FDA dalam satu kenyataan. "Itulah sebabnya hari ini kita menasihati wanita hamil dan wanita yang boleh hamil untuk tidak mengambil vinpocetine."
Pada label produk, vinpocetine kadang-kadang dirujuk sebagai Vinca kecil ekstrak, ekstrak periwinkle yang lebih rendah atau ekstrak periwinkle biasa. Tetapi daripada menjadi "semulajadi" ekstrak, vinpocetine adalah sebatian sintetik.
Di sesetengah negara, vinpocetine dianggap ubat preskripsi yang digunakan untuk keadaan yang mempengaruhi otak dan aliran darah; tetapi di A.S., vinpocetine tidak diluluskan untuk merawat sebarang keadaan. Makanan tambahan yang mengandungi vinpocetine belum dikaji untuk keselamatan atau keberkesanannya, kata FDA.
Dalam kajian 2015 yang diterbitkan dalam jurnal Pengujian dan Analisis Dadah, penyelidik mendapati bahawa dos vinpocetine berbeza secara meluas dalam makanan tambahan yang dijual di Amerika Syarikat, dari kira-kira 0.3 miligram hingga 32 mg vinpocetine. Dos yang disyorkan apabila ubat yang ditetapkan adalah antara 5 dan 40 mg, menurut kajian pada tahun 2015.
Pada tahun 2016, FDA mengakhiri kesimpulan bahawa vinpocetine tidak sesuai dengan definisi bahan pemakanan dan oleh itu tidak boleh dipasarkan sebagai - atau menjadi ramuan dalam - suplemen makanan. Walau bagaimanapun, agensi itu meminta ulasan mengenai isu itu dan belum mencapai kesimpulan yang pasti mengenai sama ada vinpocetine sah untuk dijual sebagai makanan tambahan. Agensi itu kini menyatakan ia merancang untuk mempercepat penyelesaian prosiding yang bermula pada 2016.
Namun, vinpocetine didapati dalam beratus-ratus jenama suplemen yang dijual di A.S., kata Dr. Pieter Cohen, seorang internis umum di Cambridge Health Alliance di Somerville, Massachusetts, dan pengarang kanan kajian pada tahun 2015.
FDA juga menasihatkan syarikat bahawa suplemen pasaran yang mengandungi vinpocetine untuk memastikan label produk mereka memberikan amaran terhadap penggunaan produk mereka oleh wanita hamil dan wanita yang boleh hamil.
