'Perubahan Laut' boleh didapati dengan Peraturan FDA Baru

Pin
Send
Share
Send

Ia bukan musim panas sahaja, tetapi beberapa perubahan besar mungkin akan datang untuk produk pelindung matahari.

Pada hari Khamis (21 Februari), Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) mengumumkan bahawa ia mencadangkan peraturan perlindungan matahari yang baru bertujuan untuk meningkatkan keselamatan dan keberkesanan produk musim panas yang penting ini. Peraturan yang dicadangkan termasuk pembaruan mengenai bahan-bahan yang dianggap selamat untuk digunakan dalam tabir suria, produk mana yang boleh dipasarkan "spektrum luas," berapa tinggi "faktor perlindungan matahari" (SPF) boleh dan apa maklumat yang perlu di label produk .

"Beberapa keperluan penting untuk alat pencegahan ini tidak dikemas kini dalam beberapa dekad," kata Pesuruhjaya FDA Dr Scott Gottlieb dalam satu kenyataan. "Tindakan hari ini merupakan langkah penting dalam usaha berterusan FDA untuk mengambil sains moden untuk memastikan keselamatan dan keberkesanan pelindung matahari."

Perubahan skrin matahari

Salah satu daripada perubahan yang dicadangkan adalah update kepada jenis bahan pelindung matahari yang diklasifikasikan sebagai "diiktiraf secara umum sebagai selamat dan berkesan (GRASE)," istilah yang bermaksud bahan tidak perlu diluluskan oleh FDA untuk dipasarkan.

Daripada 16 bahan aktif yang dipasarkan semasa pelindung matahari, hanya dua - zink oksida dan titanium dioksida - akan dianggap GRASE di bawah cadangan baru. Oleh kerana kebimbangan keselamatan, dua bahan lain, PABA dan salisilat trolamin, tidak akan dianggap GRASE, kata FDA. Untuk 12 ramuan yang lain, data tidak mencukupi untuk menentukan sama ada ia GRASE. Jadi, FDA meminta industri pelindung matahari untuk bukti tambahan supaya dapat menilai keselamatan dan keberkesanan bahan tersebut.

FDA juga prihatin terhadap keupayaan beberapa pelindung matahari untuk melindungi daripada sinaran ultraviolet A (UVA). Jenis radiasi ini tidak semestinya menyebabkan selaran matahari - seperti mana dengan sinaran ultraviolet B (UVB) yang lain - tetapi sinaran UVA boleh menyebabkan penuaan kulit dan meningkatkan risiko kanser kulit.

Peraturan baru mencadangkan bahawa mana-mana pelindung matahari dengan nilai SPF 15 atau lebih tinggi juga harus menyediakan "perlindungan spektrum luas", yang bermaksud bahawa mereka melindungi terhadap kedua-dua sinaran UVA dan UVB. Di samping itu, apabila SPF meningkat, jumlah perlindungan terhadap radiasi UVA juga perlu meningkat, kata FDA.

Agensi juga mencadangkan untuk menetapkan nilai maksimum SPF pada label pelindung matahari kepada "SPF 60+," kerana terdapat kekurangan data untuk menunjukkan bahawa pelindung matahari dengan SPF di atas 60 memberikan manfaat tambahan yang akan memberi makna kepada kesihatan seseorang.

Akhir sekali, FDA mencadangkan beberapa perubahan kepada label pelindung matahari yang akan membantu pengguna lebih mudah mengenal pasti maklumat penting mengenai produk. Sebagai contoh, agensi mungkin memerlukan label untuk menyatakan bahan aktif di hadapan pakej.

Berita selamat datang

Beberapa penyokong pengguna mengalu-alukan perubahan yang dicadangkan.

"FDA akhirnya mengambil langkah serius untuk memuktamadkan peraturan yang memerlukan syarikat pelindung matahari untuk membuat produk yang selamat dan berkesan," kata David Andrews, seorang saintis senior di organisasi kerja advokasi organisasi bukan keuntungan, Environmental Working Group (EWG), dalam satu kenyataan . EWG, yang memberi tumpuan kepada isu-isu alam sekitar dan kesihatan awam, telah menimbulkan kebimbangan mengenai oxybenzone kimia. Ditemui di banyak pelindung matahari, ia boleh bertindak sebagai hambain hormon dan boleh merosakkan terumbu karang. Di bawah cadangan baru, oxybenzone adalah salah satu bahan yang memerlukan lebih banyak data untuk menentukan sama ada GRASE.

Perubahan yang dicadangkan itu mungkin akan menyebabkan perubahan laut dalam bagaimana pelindung matahari dirumuskan, "kata Scott Vice, naib presiden kanan urusan kerajaan di EWG, dalam sidang akhbar Khamis. Faber berkata beliau menjangkakan bahawa banyak syarikat akan cepat merombak daripada bahan-bahan yang tidak GRASE atau kekurangan data yang cukup untuk dipanggil GRASE. "Ia sangat mengalu-alukan berita," katanya.

FDA kini mencari komen orang ramai mengenai perubahan peraturan yang dicadangkan apabila agensi itu berfungsi untuk membangunkan peraturan akhir.

Pin
Send
Share
Send