FDA Meluluskan pil 'Digital' Pertama: Bagaimana Ia berfungsi?

Pin
Send
Share
Send

"Pil digital" yang baru boleh memberitahu doktor sama ada pesakit telah mengambil ubatnya. Pil yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. pada 13 November, menghantar isyarat kepada sensor yang boleh dipakai apabila pesakit telah mengambil ubat itu, dan maklumat itu kemudiannya dihantar ke pejabat doktor.

Sistem keseluruhan dipanggil Abilify MyCite, dan terdiri daripada pil, sensor yang boleh pakai dan aplikasi telefon pintar. Dadah sebenarnya adalah Abilify (generik nama aripiprazole), ubat yang digunakan untuk merawat skizofrenia dan gangguan bipolar. Ubat ini dijual oleh Otsuka Pharmaceutical, dan sensor dalam pil itu dibina oleh Proteus Digital Health.

Tetapi bagaimana sistem berfungsi?

Walaupun idea itu mungkin kelihatan seperti sesuatu daripada filem sci-fi, teknologi itu berdasarkan prinsip yang digariskan lebih daripada 200 tahun yang lalu, kata Dr. George Savage, ketua pegawai perubatan dan pengasas Proteus Digital Health.

Pada tahun 1800, Alessandro Volta mencipta bateri yang terdiri daripada dua logam yang berbeza (zink dan tembaga) dalam larutan asid sulfurik dan air garam, kata Savage. Bateri dibuat dengan cara yang sama hingga ke hari ini.

Dibenamkan dalam pil itu adalah sensor yang terdiri daripada cip silikon dengan litar logik, bersama dua keping logam: tembaga dan magnesium, Savage memberitahu Live Science. Apabila sensor jatuh ke dalam larutan air atau mana-mana cecair lain yang mempunyai molekul polar (seperti asid hidroklorik dalam perut, yang melarutkan pil, meninggalkan sensor di belakang), peranti akan menjana arus. Arusnya sangat kecil, tetapi ia cukup untuk menjalankan cip itu.

"Secara teknikal, ia adalah sumber kuasa separa," kata Savage. "Pesakit menjadi bateri."

Sebaik sahaja diaktifkan, cip - hanya 1 milimeter di sebelah, dan tebal 0.3 mm - menghantar isyarat yang sangat mudah, satu yang mengodkan hanya satu nombor. Nombor itu mengenal pasti pil itu dan memberitahu sensor pelekat yang boleh dipakai - pada dasarnya pembalut pelekat, kata Savage - bahawa ia telah dicerna.

Isyarat pil bukan isyarat radio, walaupun, kata Savage. Litar logik cip membuat arus termodulat kecil - graf paras semasa akan kelihatan seperti gelombang sinus. Oleh kerana tubuh manusia adalah konduktif, sensor boleh pakai boleh mengambil perubahan. Arus termodulat boleh menyandikan orang dan sifar, sama dengan isyarat FM, kata Savage.

"Ia berfungsi dengan cara yang sama seperti EKG," atau elektrokardiogram, kata Savage. Mesin-mesin ini mengambil perubahan arus elektrik di dalam badan untuk memantau degupan jantung. Sensor yang boleh dipakai melakukan perkara yang sama, walaupun arusnya lebih kecil, katanya.

Pil ini direka untuk bekerja hanya kira-kira 3 minit. Itu hanya masa yang mencukupi untuk menghantar isyarat kepada sensor yang boleh dipakai supaya ia bangun dan mula mengumpul data. Itu menjimatkan kuasa bateri, kata Savage, dan membolehkan sensor yang boleh dipakai bekerja selama seminggu pada satu masa.

Dari pesakit ke doktor

Sensor yang boleh dipakai, yang merupakan patch pelekat yang dipakai pada perut, dapat mengesan bagaimana aktif pesakit itu, seperti Fitbit, kata Bob McQuade, ketua strategi strategi di Otsuka Pharmaceutical. Ia juga boleh memeriksa sama ada orang yang mengambil pil itu berbaring.

Dari sensor yang boleh pakai, maklumat yang pesakit mengambil pil, dan sama ada mereka bergerak, berdiri atau duduk, dihantar ke aplikasi telefon pintar melalui Bluetooth. Aplikasi itu kemudian meminta pesakit bagaimana perasaan mereka, dan merekodkan respons. Jika pesakit bersetuju, aplikasinya boleh menghantar masa mereka mengambil pil, tahap aktiviti mereka dan teguran mereka sendiri yang dilaporkan kepada doktor mereka, yang boleh melihat data dari masa ke masa dan mendapat gambaran bagaimana rutin penggunaan ubat pesakit. Jadi, sebagai contoh, doktor mungkin tahu jika pesakit selalu mengambil ubat pada masa yang sama hari, atau jika ada kecenderungan untuk lupa mengambil pil sekarang dan kemudian.

Savage berkata bahawa maklumat yang dihantar dari sensor yang boleh pakai ke telefon dan dari aplikasi telefon ke pejabat doktor disulitkan, dan tidak ada cara yang realistik untuk menggodam isyarat dari pil ke sensor yang boleh pakai tanpa menyimpan maklumat yang sangat dekat dengan pesakit.

McQuade menyatakan bahawa walaupun data membolehkan doktor memantau jika pesakit telah mengambil ubat mereka, tidak ada bukti bahawa sistem itu meningkatkan kepatuhan, yang bermaksud bahawa pesakit mengambil ubat seperti yang diarahkan.

"Percubaan itu belum dilakukan," kata McQuade kepada Sains Live. Walau begitu, data semacam ini mungkin membantu doktor bercakap kepada pesakit mengenai penggunaan ubat dan mungkin mengenal pasti tabiat yang baik, katanya.

Savage menyatakan bahawa pematuhan dan penggunaan yang betul adalah masalah yang berterusan. Sebagai contoh, ramai orang yang terlepas ubat sehari - apa sahaja untuknya - akan mengambil dua pil pada keesokan harinya, walaupun orang tidak boleh berbuat demikian dengan beberapa ubat. "Orang ramai melakukan perkara yang logik di tempat kerja, contohnya - anda terlepas hari, anda masuk dan melakukan lebih banyak kerja - tetapi tidak dalam farmakologi."

Pin
Send
Share
Send