Penyelidik vaksin coronavirus pantas dengan melangkau ujian haiwan utama dahulu

Percubaan klinikal untuk vaksin coronavirus eksperimen telah mula merekrut peserta di Seattle, tetapi penyelidik tidak menunjukkan bahawa vaksin itu mencetuskan tindak balas imun pada haiwan, seperti biasanya diperlukan.

Kini, ahli etika biomedikal memanggil jalan pintas yang dipersoalkan, menurut Stat News.

"Wabak dan kecemasan negara sering membuat tekanan untuk menggantung hak, piawaian dan / atau peraturan etika biasa," kata Jonathan Kimmelman, pengarah unit etika biomedik Universiti McGill, menulis dalam e-mel kepada Stat News. "Selalunya keputusan kami untuk berbuat demikian seolah-olah tidak bijak dalam penglihatan semula."

Biasanya, pembangunan vaksin boleh mengambil masa 15 hingga 20 tahun, mula selesai, Mark Feinberg, presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Inisiatif Vaksin AIDS Antarabangsa, memberitahu Stat News. Proses yang panjang memerlukan ahli sains terlebih dahulu memberi vaksin kepada haiwan untuk menentukan sama ada ia selamat dan berkesan untuk menghalang penyakit yang dimaksudkan. Hanya selepas melewati ujian berulang dalam model haiwan, dan diselaraskan di sepanjang jalan, boleh perumusan diuji dalam ujian manusia.

"Apabila anda mendengar ramalan mengenainya, mengambil masa terbaik setahun atau setahun setengah untuk mendapatkan vaksin yang ada ... tidak ada cara untuk mendekati garis masa tersebut kecuali kami mengambil pendekatan baru," kata Feinberg.

Dalam konteks ini, pendekatan baru ini termasuk melangkau beberapa ujian haiwan, walaupun virologi di Institut Alergi dan Penyakit Berjangkit Kebangsaan telah memberikan vaksin eksperimen kepada tikus makmal pada hari yang sama bahawa perbicaraan manusia mula merekrut peserta, menurut Stat News. Tikus-tikus ini menunjukkan tindak balas imun yang sama terhadap tikus yang diberikan vaksin eksperimen untuk MERS-CoV, coronavirus berkaitan, Barney Graham, pengarah pusat penyelidikan vaksin NIAID, kepada Stat News.

Walau bagaimanapun, tikus makmal standard tidak dapat menangkap coronavirus novel SARS-CoV-2 sebagai manusia, dan usaha untuk membiak tikus yang mudah terdedah belum lengkap, tambahnya. Beliau berkata bahawa tikus-tikus itu perlu disediakan "dalam beberapa minggu akan datang," tetapi sehingga itu, penyelidik boleh menjalankan ujian keselamatan hanya pada tikus standard.

Sekiranya eksperimen haiwan awal ini berbahaya atau tidak menghalang jangkitan, konduktor percubaan klinikal perlu bersedia untuk menghentikan ujian vaksin pada manusia, Karen Maschke, seorang sarjana bioetika di Pusat Hastings dan editor jurnal Etika & Penyelidikan Manusia, kepada Stat News. "Anda tidak membebankan orang ramai dalam kajian jika campur tangan tidak membantu," walaupun kajian haiwan tidak selalu menjadi petunjuk bagaimana ubat akan berfungsi pada orang, katanya.

Vaksin baru, yang dibangunkan oleh syarikat bioteknologi Moderna Therapeutics, tidak mengandungi virus yang mencetuskan COVID-19, sebagai vaksin konvensional. Sebaliknya, penyelidik Moderna menggunakan teknik baru untuk membuat messenger RNA (mRNA), yang mirip dengan mRNA yang terdapat dalam SARS-CoV-2. Secara teori, mRNA tiruan akan bertindak sebagai arahan yang mendorong sel-sel manusia untuk membina protein yang terdapat pada permukaan virus. Protein itu secara teori akan mencetuskan tindak balas imun pelindung. Vaksin standard berfungsi sama tetapi menggunakan virus yang mati atau lemah sebagai asas mereka, tanpa mengira proses membina protein virus dari awal.

Merancang vaksin untuk bekerja dengan cara ini membolehkan Moderna mempercepat proses pembangunan, kerana syarikat itu tidak perlu mengasingkan dan mengubah suai sampel hidup SARS-CoV-2 kerana ia akan menjadi vaksin yang lebih konvensional, menurut laporan oleh Kaiser Permanente. Tetapi Moderna belum meletakkan teknologi ini untuk ujian sebelum ini; syarikat itu belum lagi membawa vaksin ke pasaran.

"Kami belum pernah menguji keupayaan tindak balas pesat kami dan mungkin tidak dapat menghasilkan vaksin yang berjaya merawat virus tepat pada waktunya," kata syarikat itu dalam satu dokumen yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa. Dengan mengandaikan kaedah kerja, walaupun, melalui pengujian haiwan boleh menjadi keputusan yang baik, terutama dalam konteks pandemik semasa, kata Feinberg.

Semasa mengambil jalan pintas boleh mempercepatkan proses pembangunan vaksin, tetapi tidak pasti berapa banyak masa yang akan disimpan dalam jangka masa panjang.

Sekiranya kajian ini bermakna vaksin mungkin siap pada bulan Jun ini, orang mungkin akan melakukannya walaupun di sudut peluru, Holly Fernandez Lynch, pembantu profesor etika perubatan di University of Pennsylvania, memberitahu Stat News. "Jika kita bercakap tentang kita mendapat vaksin pada bulan Jun 2021 dan bukannya pada bulan Mac tahun 2021, itu adalah senario yang lebih tidak pasti. Kita tidak boleh menipu diri kita untuk berfikir bahawa melangkaui langkah akan mendapat vaksin ke tangan kita oleh minggu depan atau bulan depan. "