'Poop Transplants' Boleh Menghantar Superbugs Deadly, FDA Warns

Pin
Send
Share
Send

"Penyedutan Poop" telah menunjukkan janji untuk mengubati cirit-birit yang teruk, tetapi sekarang, Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) memberi amaran bahawa pemindahan ini mungkin berisiko menyebarkan superbugs.

Pada hari Khamis (13 Jun), FDA mengumumkan bahawa dua orang yang menjalani prosedur ini, yang dikenali sebagai perubatan sebagai transplantasi mikrobiota fecal (FMT), mengatasi jangkitan tahan dadah yang serius dan salah satu daripada mereka yang meninggal dunia.

Kedua-dua pesakit, yang telah melemahkan sistem imun, telah menerima pemindahan tuangan dari penderma yang sama. Selepas itu, kedua-dua pesakit mengalami jangkitan dengan ketegangan Escherichia coli bakteria yang tahan terhadap pelbagai jenis antibiotik.

Kotoran penderma belum diuji untuk bakteria jenis ini sebelum transplantasi. Selepas kedua-dua penerima transplantasi membangunkan jangkitan, najis penderma diuji dan didapati positif untuk bakteria tahan dadah yang sama dilihat pada pesakit.

FMT dianggap rawatan eksperimen untuk Clostridium difficile, jangkitan bakteria yang menyebabkan cirit-birit yang teruk dan boleh mengancam nyawa. Prosedur ini bertujuan untuk mengembalikan keseimbangan bakteria yang lebih baik dalam usus. Ia melibatkan mengambil bahan tahi dari penderma yang sihat dan menyebarkannya ke kolon pesakit, sama ada secara langsung, melalui enema atau infusi najis lain, atau dengan menggunakan "pil kotoran," yang mengandung kapsul yang mengandungi pesakit yang mulut.

"Walaupun kami menyokong penemuan saintifik ini, penting untuk mengetahui bahawa FMT tidak datang tanpa risiko," kata Dr. Peter Marks, pengarah Pusat Penilaian dan Penyelidikan Biologi FDA, dalam satu kenyataan. "Kami telah menyedari jangkitan dengan organisma yang tahan multidrug selepas pesakit menerima FMT penyiasatan, termasuk satu kematian pesakit. Oleh itu, kami ingin memaklumkan semua profesional penjagaan kesihatan yang mengendalikan FMT mengenai potensi risiko yang serius ini supaya mereka dapat memberitahu pesakit mereka."

FDA kini akan memerlukan pemeriksaan najis penderma untuk organisma yang tahan multidrug sebelum penggunaan najis dalam mana-mana prosedur FMT. Penderma FMT yang berpotensi juga akan ditanya untuk menentukan sama ada mereka mungkin berisiko untuk membawa bakteria yang tahan dadah, dan mereka akan dikecualikan daripada menderma jika mereka mempunyai faktor risiko tertentu.

Amaran FDA "menggariskan pentingnya mengapa terapi baru dikaji dengan teliti untuk memastikan faedah mengambilnya melebihi risiko kepada pesakit, dan kami akan terus memantau ujian klinikal secara agresif untuk memastikan pesakit dilindungi apabila masalah keselamatan timbul," kata Marks.

Pin
Send
Share
Send