Dalam kajian ini, yang merupakan percubaan klinikal fasa I, penyelidik melihat bagaimana "patch microneedle dissolvable" yang mengandungi vaksin selesema yang ditumpaskan terhadap pukulan flu tradisional. Patch itu adalah mengenai saiz cap ibu jari dan mengandungi 100 jarum yang panjangnya 650 mikrometer (atau kira-kira 0.03 inci). Daripada 50 peserta yang mencubanya, 48 berkata ia tidak menyakitkan.
Para penyelidik mendapati bahawa patch microneedle adalah selamat dan membawa kepada tindak balas imun yang baik dalam peserta kajian, menunjukkan bahawa vaksin itu berfungsi, walaupun kajian lanjut mengenai patch dalam percubaan yang lebih besar diperlukan untuk mengesahkan ini.
Mereka juga mendapati peserta kajian lebih memilih patch untuk mendapatkan pukulan flu, kata pengetua penyelidikan Dr. Nadine Rouphael, pakar penyakit berjangkit dan profesor ubat bersekutu di Emory University School of Medicine di Georgia.
Penemuan bahawa orang dalam kajian lebih suka patch ke suntikan tradisional adalah yang penting, kerana tidak cukup orang mendapatkan vaksin flu mereka setiap tahun. Selesema ini bertanggungjawab untuk kira-kira 48,000 kematian di A.S. setahun, menurut kajian yang diterbitkan hari ini (27 Jun) dalam jurnal The Lancet.
Penyelidik berharap bahawa kerana patch microneedle tidak menyakitkan dan mudah digunakan, "ini harus menggalakkan lebih ramai orang mendapatkan vaksin," kata penulis kajian kanan Mark Prausnitz, seorang profesor kejuruteraan kimia dan bioperubatan di Institut Teknologi Georgia. Prausnitz mendirikan Micron Biomedical, sebuah syarikat yang mengeluarkan patch microneedle.
Vaksin melalui patch
Untuk sebahagian besar, ubat diberikan oleh salah satu daripada dua kaedah: pil atau suntikan, Prausnitz memberitahu Live Science. Kebanyakan orang boleh mengambil pil, tetapi mendapatkan suntikan lebih rumit dan biasanya memerlukan perjalanan ke pejabat doktor, katanya.
Prausnitz dan pasukannya ingin menghasilkan satu kaedah untuk memudahkan orang mengambil ubat-ubatan yang biasanya perlu disuntik.
Patch microneedle direka bentuk dengan patch transdermal, kata Prausnitz. Tompok transdermal adalah kaedah penghantaran ubat lain, tetapi mereka hanya berfungsi untuk subset tertentu ubat yang boleh diserap melalui kulit.
Kebanyakan ubat-ubatan biasanya tidak diserap dengan baik melalui kulit kerana lapisan tegar-menembusi yang disebut stratum corneum, kata Prausnitz. Tetapi lapisan ini sangat nipis - kira-kira 10 atau 20 mikrometer tebal - yang lebih kurus daripada rambut manusia, katanya.
Pada dasarnya, anda tidak memerlukan jarum hipodermik yang panjang untuk menusuk penghalang yang lebih tipis daripada rambut. Maka Prausnitz dan pasukannya pergi lebih kecil, mereka bentuk patch dengan microneedles sarat dengan vaksin selesema kering. Kerana patch menggunakan versi vaksin yang kering, ia tidak perlu didinginkan, dan ia ditunjukkan stabil dalam suhu sehingga 40 darjah Celsius (104 darjah Fahrenheit) sehingga satu tahun, menurut kajian .
Untuk memohon patch, seseorang meletakkannya di belakang pergelangan tangan dan menekan dengan ibu jarinya sehingga satu klik akan didengar, kata Prausnitz. Klik bermakna anda menekan cukup keras dan boleh melepaskannya. Dua puluh minit kemudian - selepas microneedles dibubarkan dan vaksin dibebaskan ke dalam badan - tampalan dikeluarkan dan boleh dibuang seperti Band-Aid yang digunakan, katanya.
Percubaan klinikal
Untuk kajian ini, pada tahun 2015, para penyelidik merekrut 100 orang dewasa berusia 18 hingga 49 yang tidak menerima vaksin flu untuk musim 2015 hingga 2015.
Peserta dibahagikan kepada empat kumpulan iaitu 25. Para pekerja penjagaan kesihatan memberi satu kumpulan selesema burung tradisional, kumpulan kedua mikroskopik vaksin mikron dan kumpulan ketiga plasebo microneedle patch, menurut kajian itu. Orang-orang dalam kumpulan keempat meletakkan patch microneedle pada diri mereka selepas menonton video pendek, pengajaran.
Patch itu kelihatan berfungsi sama seperti orang-orang dalam kumpulan yang meletakkan patch pada diri mereka seperti yang dilakukan oleh orang-orang dalam kumpulan yang mempunyai patch yang digunakan oleh pekerja penjagaan kesihatan. Selepas patch dikeluarkan, para penyelidik mengukur berapa banyak vaksin yang masih ada di patch dan tidak ada perbezaan di antara kedua-dua kumpulan itu, yang menunjukkan bahawa "peserta dapat mengurus diri dengan betul" patch, penulis menulis.
Para penyelidik juga mendapati bahawa respon sistem imun peserta adalah sama kuatnya dengan orang yang menerima patch sebagai mereka yang menerima suntikan itu, kata Rouphael kepada Live Science. Dan tiada siapa dalam kajian yang menerima vaksin itu mendapat selesema dalam tempoh enam bulan akan datang.
Prausnitz menambah bahawa para peserta berkata penggunaan patch tidak menyebabkan rasa sakit, tetapi mereka merasakan "gatal atau sensasi rintihan ringan."
Kedua-dua tampalan dan suntikan itu menyebabkan tindak balas di tapak aplikasi pada hari-hari berikutnya: Tampalannya lebih cenderung menyebabkan gatal-gatal dan kemerahan, dan suntikan lebih cenderung menyebabkan kesakitan. Jenis reaksi ini adalah normal dan boleh dijelaskan sebagai tindak balas badan untuk menerima vaksin, kata Rouphael. Kerana patch menyampaikan vaksin ke permukaan kulit, tindak balas dalam kes itu muncul di permukaan, katanya, sementara rasa sakit dari suntikan itu adalah lebih daripada kesakitan intramuskular, kerana di mana ubat itu dihantar.
Empat minggu selepas menerima patch vaksin microneedle, 70 peratus peserta berkata mereka lebih suka mendapatkan vaksin flu mereka dengan cara ini, menurut kajian itu.
Kerana kajian itu hanya melibatkan 100 orang, langkah seterusnya adalah untuk menjalankan percubaan yang lebih besar, kata Rouphael dan Prausnitz. Di samping itu, mereka berharap untuk suatu hari nanti dapat menggunakan ubat microneedle untuk menyampaikan ubat dan vaksin lain.
Tompok mungkin menjadi pilihan yang sangat menarik untuk kanak-kanak, mereka menulis.
Namun, lebih banyak kajian diperlukan untuk meneroka seberapa berkesan vaksin selesema yang diberikan oleh mikroneedle, menulis Höschler dan Zambon.
