Dr. Bruce Moskowitz mengamalkan penjagaan utama di West Palm Beach, Fla., Dan merupakan pengerusi lembaga Yayasan Penyelidikan dan Pendidikan Biomedikal, yang menyokong pendirian MyClinicalTrialLocator.com Moskowitz. Dia menyumbangkan artikel ini kepada LiveScience's Pakar Suara: Op-Ed & Insights.
Apabila dianggap sebagai pilihan terakhir untuk pesakit yang sakit, ujian klinikal secara dramatik mengubah penjagaan pesakit dengan menyediakan akses awal kepada ubat baru.
Malangnya, minoriti masih kurang diberi perhatian dalam percubaan ini, walaupun inisiatif oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) dan Institut Kesihatan Kebangsaan A.S. (NIH) untuk menggalakkan pengeluaran data percubaan klinikal yang lebih tepat mencerminkan kepelbagaian dunia sebenar.
Sebagai contoh, Hispanik membentuk lebih daripada 16 peratus daripada penduduk A.S. tetapi mewakili hanya 1 peratus peserta percubaan klinikal. Adalah penting untuk meningkatkan kepelbagaian peserta percubaan klinikal kerana terdapat bukti yang semakin meningkat bahawa jantina dan etnik memainkan peranan penting dalam hasil penjagaan kesihatan. Bukan sahaja kumpulan tertentu mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk penyakit tertentu, tetapi bangsa dan etnis memainkan peranan dalam bagaimana pesakit bertindak balas terhadap ubat-ubatan.
Musim panas ini menandakan ulang tahun satu tahun enakmen Akta Keselamatan dan Inovasi FDA (FDASIA) yang ditandatangani oleh Presiden Obama. Undang-undang memerlukan FDA untuk melaporkan kepada Kongres pada 9 Julai 2013, mengenai kepelbagaian peserta dalam ujian klinikal, dan sejauh mana data keselamatan dan keberkesanan berdasarkan faktor-faktor seperti seks, umur, kaum dan etnik - termasuk dalam permohonan yang dikemukakan kepada FDA.
Pereka FDASIA berhasrat undang-undang untuk meningkatkan perwakilan minoriti dalam ujian klinikal, yang semuanya direka dengan teliti untuk menilai keberkesanan dan keselamatan ubat, prosedur dan peralatan perubatan baru. FDA menggunakan data percubaan klinikal untuk menilai keselamatan dadah, keberkesanan dan dos optimum untuk meluluskan ubat-ubatan dan rawatan, dan penyertaan minoriti diperlukan untuk data tersebut untuk mencerminkan dengan tepat penduduk populari A.S. yang berbeza.
Tahun ini, Kemitraan Kebangsaan untuk Tindakan untuk Mengakhiri Kesenjangan Kesihatan melaporkan bahawa minoriti "hidup lebih sakit dan mati lebih muda" dan mempunyai kelebihan penyakit kronik yang lebih tinggi. Malah, golongan miskin, warga tua dan minoriti - orang yang paling berisiko terkena kanser - paling tidak mungkin mengambil bahagian dalam ujian klinikal.
Ramai yang percaya bahawa orang yang mengambil bahagian dalam percubaan klinikal adalah berjudi dengan kesihatan mereka atau dieksploitasi, dan terdapat kekurangan kepercayaan dalam sistem yang melakukan eksperimen sifilis Tuskegee yang terkenal, kajian yang dilakukan dari 1932 hingga 1972 di mana kerajaan AS dan Institut Tuskegee menipu lelaki hitam luar bandar memikirkan mereka menerima rawatan kesihatan percuma ketika mereka sebenarnya sedang dikaji untuk perkembangan sifilis yang tidak dirawat.
Rintangan lain termasuk kekurangan insurans; kekurangan kesedaran tentang pilihan rawatan percubaan klinikal; bahasa dan halangan literasi kesihatan kepada proses persetujuan yang kerap kompleks; kriteria kelayakan yang tidak termasuk pesakit minoriti dengan pelbagai masalah kesihatan; dan keprihatinan praktikal seperti kos perjalanan, kekurangan penjagaan anak dan kerja yang tidak dijawab.
Walaupun cabaran ini, rakyat Amerika menjadi lebih mudah menerima penyertaan. Penyelidikan baru-baru ini! Kajian Amerika mendapati lebih daripada 72 peratus rakyat Amerika berkata mereka akan mengambil bahagian dalam percubaan klinikal jika doktor mereka mencadangkan satu.
Untuk memanfaatkan kesediaan ini, kita perlu meningkatkan kesedaran bahawa ujian klinikal dapat memanjangkan atau menyelamatkan nyawa.
Menggalakkan penyertaan minoriti adalah salah satu matlamat MyClinicalTrialLocator.com dan institusi peserta. Kami mencipta laman web ini untuk menawarkan pengguna akses yang lebih besar kepada percubaan klinikal di seluruh dunia, membantu para penyelidik mengakses peserta percubaan yang layak, menawarkan garis panduan pendaftaran dan menambah ClinicalTrials.gov, yang sering sukar untuk dilayari. Untuk membantu pesakit mencari dan mendaftarkan diri dalam ujian, kami kini menawarkan pelayar, yang akan menjawab soalan yang diemail.
Tetapi untuk berjaya dalam usaha ini, kita memerlukan lebih banyak kepelbagaian etnik di kalangan pakar perubatan dan penyelidik, dan perkongsian dengan pusat kesihatan komuniti.
Apabila lebih ramai orang - dan kumpulan orang yang lebih pelbagai - mengambil bahagian dalam ujian klinikal, semua orang akan mendapat faedah.
Pandangan yang dinyatakan adalah pengarang dan tidak semestinya mencerminkan pandangan penerbit. Artikel ini pada asalnya diterbitkan padaLiveScience.com.
