Orang pertama yang diketahui mati akibat pemindahan kulit usus adalah seorang lelaki berusia 73 tahun yang mengembangkan jangkitan maut dengan bakteria tahan antibiotik yang berada dalam sampel najis penderma.
Berita tentang kematian lelaki itu muncul pada bulan Jun; dia adalah seorang daripada dua pesakit dalam ujian klinikal berasingan yang menjadi sakit setelah menerima pemindahan tahi dari penderma yang sama, Live Science sebelum ini dilaporkan.
Kedua-dua pesakit ini mengalami jangkitan dengan ketegangan Escherichia coli, atau E coli, yang menunjukkan ketahanan terhadap pelbagai jenis antibiotik. Butiran mengenai kematian lelaki itu dijelaskan dalam satu kajian baru yang diterbitkan dalam talian semalam (30 Oktober) di The New England Journal of Medicine.
Kedua-dua pesakit, yang merupakan peserta ujian klinikal yang dijalankan di Massachusetts General Hospital (MGH), menerima pemindahan cecair dalam bentuk pil yang dibuat pada November 2018.
Pemindahan mikrobiota fecal (FMT) - yang biasanya dikenali sebagai "pemindahan kotoran" atau pemindahan tahi - muncul sebagai rawatan eksperimen yang berkesan untuk Clostridium difficile, atau C. diff, jangkitan usus bakteria yang mengancam nyawa. Dalam keberanian dengan kepelbagaian mikrob berkurangan, pemindahan kotoran merangsang kepelbagaian dengan infus mikroba daripada mikrobiom usus orang yang sihat, disuling dari sampel najis dan dihantar sebagai enema atau pil lisan.
Tetapi FMT juga sedang diuji sebagai kaedah memulihkan kepelbagaian mikroba usus untuk keadaan yang tidak disebabkan oleh C. diff. Kedua-dua ujian klinikal di MGH telah menguji kesan FMT terhadap isu mikrobiotik yang berkaitan dengan penyakit hati dan keberkesanan FMT pencegahan sebelum pemindahan sel stem.
Lapan hari selepas pesakit berusia 73 tahun itu mendapat dos FMT terakhir, dia mengalami demam dan menggigil, dan menunjukkan "status mental yang berubah," menurut kajian itu. Keadaannya dengan cepat semakin teruk. Lelaki itu membangunkan sepsis - tindak balas imun melampau terhadap jangkitan yang menyebabkan keradangan di seluruh tubuh dan kerosakan organ - dan meninggal dunia dua hari kemudian, dengan bukti ketahanan antibiotik E coli dalam darahnya.
Pesakit lain yang menjadi sakit dari FMT, seorang lelaki berusia 69 tahun, juga diuji positif untuk ketegangan tahan dadah E coli. Walau bagaimanapun, jangkitannya bertindak balas terhadap rawatan dengan antibiotik. Akhirnya, dia diucapkan "secara klinikal stabil," penyelidik menulis dalam kajian itu.
Rintangan antibiotik dalam bakteria berbahaya adalah kebimbangan yang semakin meningkat di seluruh dunia. Dengan kemunculan superbugs ini - sebahagiannya boleh berkongsi ketahanan mereka dengan bakteria lain - seluruh kelas antibiotik menjadi kurang berkesan untuk membuang jangkitan, dan pengamal kesihatan kehilangan senjata utama dalam arsenal pertempuran penyakit mereka.
Pesakit berisiko tinggi
Pada bulan Januari 2019, semakan peraturan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) menetapkan bahawa sampel najis untuk FMT perlu ditayangkan untuk mikrob yang tahan dadah. Tetapi kerana ini E coli strain jarang berlaku pada orang yang sihat, pil yang dihasilkan pada bulan November tidak diuji secara retroaktif, penulis kajian melaporkan.
Kedua-dua pesakit FMT yang dipersoalkan dianggap berisiko tinggi untuk jangkitan bakteria kerana keadaan yang melemahkan sistem imun mereka. Lelaki yang sembuh telah mengalami cirrhosis - parut hati yang teruk - dan lelaki yang meninggal dunia baru-baru ini menjalani pemindahan sel stem dan sedang mengambil ubat imunosupresan supaya pemindahan tidak akan ditolak, kata para saintis. Sampel daripada penderma yang sama telah diberikan kepada 22 pesakit dalam semua, dan walaupun beberapa penerima lain diuji positif untuk yang tahan E coli, bakteria tidak membuat mereka sakit.
Pada 4 November, pegawai FDA akan mengadakan pendengaran awam selama 7 jam di kampus Silver Spring, Maryland, kampus, "untuk mendapatkan input awam mengenai keadaan sains mengenai FMT untuk merawat C. difficile jangkitan tidak responsif kepada terapi piawai, "menurut notis di laman web FDA.
Pendengaran FDA juga akan mengkaji bukti klinikal untuk menilai keberkesanan dan risiko penggunaan FMT untuk memerangi persaraan yang berterusan C. difficile "dan untuk lebih memahami impak dasar penguatkuasaan FDA mengenai pembangunan produk," kata pegawai agensi dalam kenyataan itu.
