Sesetengah makanan tambahan yang dipasarkan untuk meningkatkan daya ingatan dan meningkatkan daya otak mengandungi tahap ubat yang tidak diluluskan yang sangat tinggi, menurut satu kajian baru.
Penyelidik menemui ubat yang tidak diluluskan yang dipanggil piracetam mengintai dalam beberapa tambahan tambahan otak, yang juga dikenali sebagai "nootropics." Walaupun diluluskan sebagai ubat preskripsi di Eropah, piracetam tidak diluluskan di Amerika Syarikat untuk sebarang keadaan, dan boleh menyebabkan kesan sampingan psikologi, termasuk kebimbangan, kemurungan dan insomnia, menurut kajian baru yang diterbitkan hari ini (25 November ) dalam jurnal JAMA Perubatan Dalaman.
Hasilnya menunjukkan bahawa beberapa jenama tambahan mengandungi 20% lebih piracetam daripada apa yang disenaraikan pada label produk. Dalam sesetengah kes, jika pengguna mengikut arahan dos pada label mereka akan berisiko mengambil lebih daripada 11,000 miligram dadah setiap hari - jauh lebih banyak daripada mana-mana ubat over-the-counter akan mengandungi.
"Sebaik sahaja kita bergerak ke dalam dos yang jauh lebih tinggi daripada preskripsi, semua pertaruhan tidak kira bagaimana suplemen ini mungkin mempengaruhi otak," kata penulis bersama Dr. Pieter Cohen, seorang internis di Cambridge Health Alliance dan rakan sekutu profesor perubatan di Harvard Medical School.
Tidak seperti ubat-ubatan farmaseutikal, nootropik dan makanan tambahan lain tidak menjalani proses kelulusan sukar sebelum diletakkan di pasaran, menurut Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA). FDA mengklasifikasikan makanan tambahan sebagai makanan, bukan ubat-ubatan, teknis yang membolehkan pengeluar makanan tambahan untuk menjual barang mereka tanpa membuktikan bahawa mereka adalah selamat dan berkesan. Walaupun FDA mengharamkan penggunaan ubat yang tidak disetujui di nootropics, tanpa pengawasan pengawalselia, pengeluar masih menyelipkan farmaseutikal yang berbahaya ke dalam "suplemen otak" tambahan.
"FDA telah jelas bahawa piracetam tidak boleh dijual sebagai makanan tambahan," tambah Cohen. Kembali pada 2004, FDA melarang pengeluar makanan tambahan dari menggunakan piracetam dalam produk mereka. Organisasi itu mengatakan bahawa piracetam adalah "bukan bahan pemakanan" dan tidak boleh dipasarkan seperti itu. Selain itu, sebarang suplemen yang mengandungi piracetam akan diklasifikasikan sebagai ubat baru dan tidak akan "diiktiraf sebagai selamat dan berkesan untuk digunakan di bawah syarat-syarat yang ditetapkan, dicadangkan, atau dicadangkan dalam label mereka," menurut FDA.
Walaupun pendirian FDA jelas, Cohen dan pengarangnya mudah menemui nootropics yang mengandungi piracetam dengan carian Google yang mudah.
Pasukan itu mendapati 14 suplemen tambahan otak yang dilaporkan mengandungi piracetam. Dua jenama tidak dapat dibeli, dan tujuh yang lain tidak memaparkan kata-kata "suplemen diet" pada label mereka, jadi penulisnya telah mengehadkan analisis mereka kepada lima jenama yang tersisa. Penulis membeli dua sampel setiap jenama dan menganalisis bahan-bahan mereka.
Mereka mendapati bahawa satu suplemen tidak mengandungi piracetam sama sekali, dan empat jenama yang lain mengandungi kuantiti ubat yang berbeza bergantung kepada batch. Di antara empat jenama ini jumlah sebenar piracetam bervariasi antara 85% dan 118% daripada jumlah yang disenaraikan di label. Bergantung pada jenama yang dibeli mereka, pengguna boleh terdedah kepada kira-kira 830 mg hingga 11,300 mg piracetam sehari jika mereka mengikut arahan dos.
"Itu lebih tinggi daripada jumlah tertinggi yang ditetapkan secara rutin untuk gangguan kognitif" di Eropah, kata Cohen. Lebih-lebih lagi, individu yang mempunyai fungsi ginjal yang lemah tidak dapat memetabolismakan piracetam dengan baik dan mungkin bertindak balas dengan teruk untuk dos yang besar, katanya. Oleh kerana fungsi buah pinggang sering menurun dengan usia dewasa dan dewasa mewakili pasaran utama untuk nootropics, ramai pengguna mungkin menghadapi risiko kesihatan yang serius daripada mengambil produk ini, katanya.
Piracetam mula-mula muncul di pasaran dadah Eropah pada tahun 1971, diiklankan sebagai ubat nootropik pertama untuk meningkatkan fungsi kognitif tanpa memendam atau merangsang pengguna, menurut Perpustakaan Perubatan Nasional A.S.. Pada masa kini, doktor di Eropah kebanyakannya menetapkan ubat untuk merawat kekejangan otot sukarela, tetapi juga menetapkan ubat luar label untuk mengurangkan kesukaran pembelajaran pada kanak-kanak. Dalam dewasa dewasa, piracetam digunakan untuk meningkatkan fungsi ingatan dan mengurangkan gejala demensia. Walaupun reputasi lama piracetam sebagai penggalak otak, penyelidikan kecil sebenarnya menunjukkan bahawa ubat meningkatkan kognisi sama sekali, menurut laporan 2001 dalam jurnal Cochrane Systematic Review.
Oleh itu, sebagai bahan tambahan dalam A.S. suplemen, piracetam gagal pada dua tuduhan: ubat itu sendiri tidak diluluskan, dan manfaatnya adalah anekdot paling baik. FDA baru-baru ini membunyikan amaran tentang potensi bahaya nootropics, secara umum, tetapi Cohen berkata tiada tindakan nyata telah diambil terhadap syarikat-syarikat tambahan yang menggunakan piracetam secara terang-terangan.
"Mereka tidak merampas produk yang mengandungi piracetam. Mereka tidak mengeluarkan amaran kepada pengguna," kata Cohen. Walau bagaimanapun, FDA berhasrat untuk meningkatkan kuasa peraturannya terhadap makanan tambahan. Proses pendaftaran baru telah dicadangkan yang akan menghendaki syarikat-syarikat mengemukakan label tambahan kepada FDA untuk ditempatkan dalam pangkalan data awam yang tersedia. FDA kemudiannya boleh menyelia label-label untuk bahan-bahan yang tidak diluluskan, mengeluarkan amaran yang diperlukan dan memberikan maklumat yang tersedia mengenai keselamatan dan keberkesanan setiap produk.
Walaupun ini adalah "langkah bayi" dalam arah yang betul, sehingga undang-undang yang mengawal makanan tambahan mengalami pembaharuan besar, pengguna dan doktor harus tetap menyadari janji-janji palsu dan bahaya tersembunyi nootropik, kata Cohen.
"Mereka tidak mungkin bekerja," katanya. "Dan mereka mungkin mengandungi dadah, sama ada disenaraikan di label atau tidak disenaraikan di label."
